恆河醫電新版網站正式上線

為了提升服務品質,並增進客戶對我們的了解,貼近需求,

恆河醫電的新版網站正式上線,期許對能帶來更佳的體驗,

歡迎任何有需求的客戶,向我們詢問相關資訊!

取得「麻醉傳輸組」GMP認證

通過申請取得衛福部醫療器材優良製造證明,認可登錄品項為第二類醫材(Class II)的「麻醉傳輸組」。恆河醫電具有專業醫材經驗,偕同客戶一起申請產品認證,配合開發產品,熟悉醫療器材的認證及上市前申請流程,為客戶提供全面化服務,歡迎有需要的客戶與我們一同合作創造機會!

取得「自動血球細胞分離器」GMP認證

通過申請取得衛福部醫療器材優良製造證明,認可登錄品項為第二類醫材(Class II)的「自動血球細胞分離器」。恆河醫電具有專業醫材經驗,偕同客戶一起申請產品認證,配合開發產品,熟悉醫療器材的認證及上市前申請流程,為客戶提供全面化服務,歡迎有需要的客戶與我們一同合作創造機會!

通過 ISO 13485:2016 醫療器材品質系統認證

基於對產品品質的要求與製程能力提昇,在SGS嚴謹的稽核下,恆河醫電於2018年11月正式通過新版ISO 13485:2016醫療器材品質管理系統標準(ISO 13485 Medical devices Quality management systems standards)認證。

新版ISO 13485 品質管理系統,除了延續原有對品質系統的管理,更強化對醫療器材的設計、研發、製造、儲存、滅菌及運輸,具有全面且一致性的風險管理流程,使醫療器材符合預期用途及安全性。恆河醫電持續與國際醫療器材標準接軌,期許自我為客戶提供更為優良、安全且精進的製造品質與服務。