通過 ISO 13485:2016 醫療器材品質系統認證

基於對產品品質的要求與製程能力提昇，在SGS嚴謹的稽核下，恆河醫電於2018年11月正式通過新版ISO 13485:2016醫療器材品質管理系統標準(ISO 13485 Medical devices Quality management systems standards)認證。

新版ISO 13485 品質管理系統，除了延續原有對品質系統的管理，更強化對醫療器材的設計、研發、製造、儲存、滅菌及運輸，具有全面且一致性的風險管理流程，使醫療器材符合預期用途及安全性。恆河醫電持續與國際醫療器材標準接軌，期許自我為客戶提供更為優良、安全且精進的製造品質與服務。